Goadsby PJ, Friedman DI, Holle-Lee D, Demarquay G, Ashina S, Sakai F, Neel B, Gandhi P, Dabruzzo B, Smith JH, Liu Y, Trugman JM. Efficacy of Atogepant in Chronic Migraine With and Without Acute Medication Overuse in the Randomized, Double-Blind, Phase 3 PROGRESS Trial. Neurology. 2024 Jul 23;103(2):e209584. doi: 10.1212/WNL.0000000000209584. Epub 2024 Jun 26. PMID: 38924724.
¿Por qué leer?
La prevalencia global de migraña crónica (MC) en la población general se estima entre 1,4% y 2,2%. Los pacientes con MC experimentan una mayor discapacidad relacionada con el dolor de cabeza, una menor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y mayores tasas de comorbilidades que aquellos con migraña episódica. Atogepant es un antagonista oral del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) de molécula pequeña, desarrollado específicamente para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. El ensayo de fase 3 PROGRESS evaluó la eficacia y seguridad de atogepant para el tratamiento preventivo de la CM en comparación con placebo
¿Qué hicieron?
Este análisis de subgrupos del ensayo PROGRESS de fase 3, de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó a adultos con ≥1 año de antecedentes de CM, ≥15 días mensuales de dolor de cabeza (MHD) y ≥8 días mensuales de migraña. (MMD) durante el período inicial de 4 semanas. Los participantes fueron asignados al azar (1:1:1) a placebo, 30 mg de atogepant dos veces al día (BID) o 60 mg de atogepant una vez al día (QD) durante 12 semanas y se analizaron según el estado de uso excesivo de medicación aguda (triptanes/ergot durante ≥ 10 días al mes, analgésicos simples durante ≥15 días al mes, o combinaciones de triptanos/ergot/analgésicos simples durante ≥10 días al mes). Los resultados incluyeron cambios desde el inicio en la media de MMD, MHD y días mensuales de uso agudo de medicamentos; Reducción ≥50 % en la media de MMD a lo largo de 12 semanas; y medidas de resultados informados por el paciente.
¿Que aporta?
Los autores concluyeron que atogepant es eficaz en participantes con CM, con y sin uso excesivo de medicación aguda, como lo demuestran las reducciones en la media de MMD, MHD y días de uso agudo de medicación; reducciones en la proporción de participantes que cumplieron con los criterios de uso excesivo de medicación aguda; y hubo cambio significativo en las escalas dirigidas a los pacientes.
